定例報告の治験の部分について
定例報告の治験の部分について
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いつもお世話になっております。
今年度分の定例報告を作成しておりますが、医薬品と医療機器の治験について、昨年度は△(実績がある場合のみ提出)となっており、当院は医薬品について提出しておりましたが、今年度は×(提出不要)と自動で表記されています。
治験の実施はあるのですが、このまま提出不要としてよいのか、×だが作成して提出したほうがよいのか、最終的には厚生局への確認がよいのでしょうがご意見を伺えれば幸いです。すでに問い合わせされた方などいらっしゃらないでしょうか。
今年度分の定例報告を作成しておりますが、医薬品と医療機器の治験について、昨年度は△(実績がある場合のみ提出)となっており、当院は医薬品について提出しておりましたが、今年度は×(提出不要)と自動で表記されています。
治験の実施はあるのですが、このまま提出不要としてよいのか、×だが作成して提出したほうがよいのか、最終的には厚生局への確認がよいのでしょうがご意見を伺えれば幸いです。すでに問い合わせされた方などいらっしゃらないでしょうか。
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